Aktualności

test

2 lip 2025

Zawarcie istotnej umowy dotyczącej badań klinicznych w związku z planowaną rejestracją produktu medycznego w FDA
Zarząd Nestmedic S.A. _”Emitent”, “Spółka”_ informuje, że w dniu 2 lipca 2025 r. zawarta została umowa ramowa o świadczenie usług badań klinicznych _Master Clinical Research Services Agreement_ oraz szczegółowy Statement of Work _zakres prac_ z amerykańską firmą Curavit Clinical Research Corporation z siedzibą w Bostonie, USA.

Przedmiotem umowy jest przeprowadzenie przez Curavit Clinical Research pełnego procesu organizacji i realizacji badań klinicznych urządzenia PregnaOne – systemu do zdalnego monitoringu prenatalnego – w ramach badania o nazwie: “Use of In-Home Non-Stress Monitoring Device for Fetal Monitoring: A Nonsignificant Risk _NSR_ Device Study” _protokoł nr 003_.

Celem podpisanej umowy jest realizacja badań klinicznych niezbędnych do złożenia wniosku o dopuszczenie produktu PregnaOne do obrotu na rynku amerykańskim przez FDA _U.S. Food and Drug Administration_. Umowa obejmuje kompleksowy zakres usług CRO _ang. Clinical Research Organization, Organizacja Badań Klinicznych_, w tym m.in. zarządzanie projektem, wybór i nadzór nad ośrodkami badawczymi, zarządzanie danymi, monitoring kliniczny oraz przygotowanie raportu końcowego _Clinical Study Report_.

Zgodnie z umową, badanie zostanie przeprowadzone wyłącznie na terytorium USA i obejmie do 50 uczestniczek. Planowany czas realizacji badania to 11 miesięcy od daty rozpoczęcia. Curavit zaangażuje jako podwykonawców m.in. Innovo Research, University of Utah oraz HCL Tech.

Z uwagi na tajemnicę handlową, Emitent nie ujawnia wartości zawartej umowy. Niemniej jednak, całkowite koszty ukończenia procesu prowadzącego do rejestracji w FDA – obejmujące realizację badań klinicznych, raport końcowy, analizę statystyczną oraz wszelkie opłaty licencyjne i logistyczne – szacowane są przez Emitenta na około 2 miliony dolarów amerykańskich _USD_.

Zarząd Emitenta uznaje powyższą informację za istotną z punktu widzenia oceny strategii rozwoju Spółki oraz potencjalnego wpływu na przyszłe przychody.

30 cze 2025

Uchwały podjęte przez ZWZ w dniu 30 czerwca 2025 roku
Zarząd Nestmedic S.A. z siedzibą w Warszawie („Spółka”, „Emitent”) przekazuje treść uchwał podjętych podczas Zwyczajnego Walnego Zgromadzenia Spółki, które odbyło się 30 czerwca 2025 roku („ZWZ”) wraz z liczbą akcji, z których oddano ważne głosy oraz procentowym udziale tychże akcji w kapitale zakładowym, łączną liczbę ważnych głosów, w tym liczba głosów „za”, „przeciw” i „wstrzymujących się”.
Treść podjętych uchwał znajduje się w załączniku do raportu.
Wszystkie uchwały objęte porządkiem obrad zostały podjęte.
Podczas obrad ZWZ nie zgłoszono sprzeciwów do protokołu w stosunku do podjętych uchwał.

Szczegółowa podstawa prawna: § 4 ust. 2 pkt 7 Załącznika nr 3 do Regulaminu ASO NewConnect.

Załączniki:
Treść uchwał podjętych przez ZWZ.

Jacek Gnich – Prezes Zarządu
Beata Turlejska – Wiceprezes Zarządu

Załączniki:
Raport_Bieżący_EBI_24.2025_uchwały podjęte_załącznik podjęte uchwały.pdf

30 cze 2025

Lista akcjonariuszy, którzy wzięli udział w Walnym Zgromadzeniu oraz mieli co najmniej 5% głosów
Zarząd Nestmedic S.A _”Spółka”, “Emitent”_ przekazuje poniżej wykaz akcjonariuszy, którzy na Zwyczajnym Walnym Zgromadzeniu Emitenta _”ZWZ”_, które odbyło się 30 czerwca 2025 roku, posiadali co najmniej 5% głosów:

1.Deutsche Balaton AG
Liczba głosów na ZWZ: 11.001.448
Procentowy udział w liczbie głosów na ZWZ: 86,58 %
Procentowy udział w ogólnej liczbie głosów: 30,06%

2.5HT FUNDACJA RODZINNA
Liczba głosów na ZWZ: 1.463.285
Procentowy udział w liczbie głosów na ZWZ: 11,52%
Procentowy udział w ogólnej liczbie głosów: 4,00 %
Zaloguj się