Zarząd Nestmedic S.A. _”Spółka”_, w nawiązaniu do raportu bieżącego ESPI nr 30/2025 z dnia 04 sierpnia 2025 r. dotyczącego warunkowej zgody z dnia 28 lipca 2025, informuje, że w dniu 4 sierpnia 2025 r. Spółka uzyskała pełną zgodę Western Copernicus Group Institutional Review Board _WCG IRB_ na przeprowadzenie badania klinicznego pt. “Use of In-Home Non-Stress Device for Fetal Monitoring: A Nonsignificant Risk _NSR_ Device Study”, dotyczącego urządzenia PregnaOne – innowacyjnego systemu do domowego monitorowania dobrostanu płodu.
Zgoda obejmuje wszystkie wymagane dokumenty, w tym:
Protokół badania _wersja z dnia 18 lipca 2025 r._,
Instrukcję użytkowania PregnaOne _wersja 1.2_,
Formularze kwalifikacyjne oraz świadomej zgody pacjentki,
Instrukcje dla pacjentek,
Materiał wideo instruktażowy Pregnabit Pro.
Uzyskanie finalnej zgody IRB otwiera drogę do rozpoczęcia badania na terytorium Stanów Zjednoczonych, stanowiącego kluczowy etap w strategii wejścia urządzenia PregnaOne na rynek amerykański.
Zarząd uznaje powyższe za istotny kamień milowy w komercjalizacji rozwiązań telemedycznych Spółki na rynku globalnym.